We are looking for you for a direct placement in the field of Life Science

Regulatory Affairs Manager für Emerging Markets (m/w/d)

ep life science
Knittlingen
Kennziffer: LS1377247
Mit Berufserfahrung
Vollzeit

what you can achieve with us:

  • Erstellung von Validierungsberichten und Sicherstellung der Dokumentation gemäß den Anforderungen 
  • Abgleich und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Märkte in Südostasien, Südamerika und anderen Regionen mit weniger strengen Regularien
  • Erstellung von Zulassungsdokumenten und CX-Dokumentationen für Produkte in internationalen Märkten
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen internationalen Teams zur Sicherstellung der Compliance in den jeweiligen Märkten
  • Nutzung von Excel, SAP, Dokumentenmanagementsystemen und Zulassungsdatenbanken zur Verwaltung und Aktualisierung von Produktdaten

this makes you so special to us:

  • Studium im Bereich Medizinprodukte, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der regulatorischen Zulassung, bevorzugt mit Fokus auf Märkte wie Südostasien oder Südamerika
  • Kenntnisse der spezifischen Länderanforderungen und der jeweiligen Regularien
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.

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Yvonne Jelsen

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