We are looking for you for a direct placement in the field of Life Science
Leiter analytische Qualitätskontrolle (m/w/d)
ep life science
Bensheim
Kennziffer: LS1376876
Senior/Expert
Vollzeit
what you can achieve with us:
- Übernahme der organisatorischen und fachlichen Leitung der Abteilungen GC / HPLC und Fertigproduktanalytik sowie Optimierung von Prozessen
- Entwicklung, Qualifizierung und Validierung analytischer Methoden
- Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung regulatorischer Dokumente und Sicherstellung der Compliance
- Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten sowie Verantwortung für periodische Berichterstattung
- Steuerung von Änderungsprozessen und Sicherstellung apparativer Weiterentwicklung
- Überwachung von Geräterequalifizierungen, Kalibrierungen und Stabilitätsprüfungen
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit LIMS und ERP-Systemen sowie im Umgang mit analytischer Instrumenten- und Auswertesoftware
- Erfahrungen im GMP-Umfeld und Kenntnisse über den EU-GMP-Leidfaden, das AMG und der AMWHV
- Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Validierung
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.
