We are looking for you for a project in the area of Life Science
Validation Manager Pharmaequipment in Teilzeit (m/w/d)
ep life science
Ingelheim am Rhein
Kennziffer: LS1376222
Mit Berufserfahrung
Teilzeit
what you can achieve with us:
- Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment, Laborequipment sowie GxP-Räumen und zugehörigen technischen Anlagen
- Organisation und Durchführung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Change-Control-Prozessen
- Sicherstellung des validierten Zustands und Überwachung technischer Änderungen
- Analyse und Bewertung von Anlagen unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen
- Analyse von Qualitätsereignissen sowie Durchführung von Fehleruntersuchungen und Korrekturmaßnahmen
- fachliche Vertretung bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
this makes you so special to us:
- Studium im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Planung, Errichtung, Umbau und Inbetriebnahme von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung sowie dem Change Control-Management
- Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Kenntnisse mit cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep is a vision in which people, ideas and technology come together. We offer our employees and applicants the best career prospects - with an equal focus on both sides.