Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als
Qualitätsmanager für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
ep life science
Ulm
Kennziffer: LS1375701
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Zusammenarbeit mit Abteilungen, die für Inbetriebnahme, Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Geräten verantwortlich sind
- Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von Maßnahmen unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien und cGMP-Standards
- Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumenten im Rahmen der Equipmentqualifizierung
- Bearbeitung nicht-konformer Ergebnisse einschließlich Maßnahmenfestlegung und abschließender Genehmigung
- Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs
- Mitwirkung bei internen und externen GMP-Audits sowie der Nachbereitung von Inspektionsergebnissen
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise mit biotechnologischen Produktionsanlagen
- Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM und TrackWise
- Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen
- Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
- Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten
gleichermaßen
im Fokus.
Your benefits
