Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als
Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1375232
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines
- Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle
- Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen
- Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten
- Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office
- Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien
- Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems
- kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- sehr gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten
gleichermaßen
im Fokus.
Your benefits
